L'approbation est basée sur les résultats d'un essai qui a montré une réponse durable avec un taux de réponse globale de 55,3% et une réponse complète de 40,4%, chez des patients ayant reçu un traitement préalable, écrit Roche mercredi dans un communiqué.

Administré pendant une période limitée à huit mois et demi au maximum, Columvi offre au patient la possibilité de ne plus devoir prendre de traitement après la fin de celui-ci, précise le laboratoire.